domenica 8 luglio 2007

L'AULIN PUO' CAUSARE L'EPATITE...e Luciano Onder parla della mortadella!!!

L'altro giorno ero seduto a tavola e mentre pranzavo guardavo la rubrica "medica" di Rai2 MEDICINA 33, condotta ormai da anni (forse da secoli!) da quell'inossidabile buontempone di Lucianone Onder... bene, io mi aspettavo che, tra le tante "interessantissime" notizie su obesità, diabete e cataratte, sentite e strasentite peraltro, si parlasse di una piccola bufera che si sta scatenando in Europa (e specie in Italia) nel mondo del farmaco. L'AIFA infatti (che è l'Agenzia Italiana del Farmaco, ovvero un organismo ministeriale) ha diffuso da un po' di giorni attraverso il suo sito un bollettino ufficiale sulla EPATOTOSSICITA' DELLA NIMESULIDE, ovvero il principio attivo dell'Aulin per intenderci.
Questo documento può essere scaricato dal sito dell'AIFA, oppure direttamente da questo link: DOCUMENTO AIFA SULLA EPATOTOSSICITA' DELLA NIMESULIDE
Ma al posto di dare questa notizia Lucianone cosa fa? Parla della MORTADELLA!!! e delle sue molteplici proprietà organolettiche e nutrizionali.... ma a noi CHE CE FREGA?!?!?!? Ci interesserebbe di più sapere, caro Onder, che assumendo l'Aulin rischiamo che ci scoppi il fegato, non credi?? Questa è l'informazione in Italia...
Facciamo noi un po' di chiarezza nella questione "nimesulide tossica":

La nimesulide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (quelli che in gergo vanno sotto il nome di FANS) e serve molto genericamente a trattare il dolore acuto. Tra i FANS, la nimesulide in Italia è la molecola più usata, e noi tra l'altro ne siamo i più grandi consumatori d'Europa.
Ecco di seguito vari esempi di antinfiammatori non steroidei e i loro consumi annui registrati nel 2006 (espressi in milioni di DDD ovvero di "dosi giornaliere definite"):

  1. NIMESULIDE (Aulin)................... 389
  2. DICLOFENAC (Voltaren)...............121
  3. KETOPROFENE (Oki - Ketodol)........118
  4. IBUPROFENE (Buscofen - Moment)...94
  5. NAPROXENE (Momendol - Synflex)...57

Il guaio grosso è che questi farmaci, almeno in Italia (specie l'Aulin che come vedete da solo raggiunge i consumi degli altri messi assieme), vengono VENDUTI COME LE ZIGULI' !!! ve le ricordate??? erano delle caramelline alla frutta che si vendevano in farmacia...quindi tu puoi andare dal tuo farmacista chiedere una scatola di Zigulì e una di Aulin, lui ti serve con molta cortesia e tu con altrettanta cortesia paghi e te ne vai... peccato che i FANS sono una classe di medicinali che NECESSITA DI PRESCRIZIONE MEDICA, ovvero serve la ricetta del medico per acquistare il farmaco!! Ma questo non accade, tant'è, e lo potete verificare ogni giorno accendendo la tv, questi farmaci sono PUBBLICIZZATI come se fossero le crostatine del Mulino Bianco. Che senso avrebbe pubblicizzare un farmaco che non fosse "da banco", ovvero un farmaco acquistabile con la sola prescrizione? E noi già a prendere Aulin ad ogni doloretto di sorta... Federfarma, manco a dirlo, fa finta di niente... anzi il presidente Siri ha la faccia tosta di dichiarare: «I farmaci a base di nimesulide non sono mai venduti nelle farmacie italiane senza ricetta, e nessun farmacista ne consiglia l'uso se non è strettamente necessario, proprio per via delle possibili controindicazioni al fegato dovute al sovradosaggio. Già note a tutti da tempo». Ah Siri, che stai a dì?? io se vado in farmacia l'Aulin me lo danno!! e poi scusa, se il farmaco viene prescritto da un medico, perchè un farmacista ne dovrebbe consigliare o sconsigliare l'uso?? non ha molto senso... e poi che vuol dire "controindicazioni già note da tempo"?!!

Ma prima di parlare di controindicazioni parliamo un attimo delle INDICAZIONI dei FANS, cioè di quando è oppurtuno prenderli (cioè in teoria di quando è oppurtuno che il medico ce li prescriva): la NOTA 66 dell'AIFA (che lo ricordiamo è un organismo ministeriale) dice espressamente:
"La prescrizione dei fans non selettivi a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni patologiche: artropatie, osteoartrosi, dolore neoplastico, attacco acuto di gotta." Tradotto: dolori muscoloscheletrici gravi, cancro, gotta (patologia dolorosa a carico delle articolazioni). Non a caso non si parla di mal di testa, per fare un esempio su tutti. Questo perchè, nella prescrizione di un farmaco, bisogna di volta in volta valutare il rapporto tra i benefici e gli effetti collaterali, e gli effetti collaterali dei Fans in genere sono tanti, in primis reazioni reazioni allergiche e cutanee in genere + effetti collaterali gastrici importati (fanno cioè MOLTO MALE, non poco, alla mucosa dello stomaco, favorendo ulcere e emorraggie). Prendere un FANS per una stupidaggine come un mal di testa vuol dire in altre parole rischiare seriamente di beccarsi una gastrite per alleviare un sintomo che (in molti casi) va via con una aspirina o meglio con una bella dormita. Ecco perchè "servirebbe" la prescrizione...

A questi stranoti effetti collaterali (che sono un buon 70% circa degli effetti collaterali totali nei fans) si aggiunge, in special modo per quanto riguarda la nimesulide, la tossicità epatica. Diamo una occhiata veloce al grafico (contenuto nel documento AIFA): esso rappresenta i casi segnalati di effetti collaterali negli ultimi 6 anni; in BLU abbiamo i CASI TOTALI, in grigio abbiamo i CASI DI DANNO AL FEGATO. Come si può vedere il farmaco "più sicuro" (cioè con meno controindicazioni) è l'Ibuprofene, mentre quello "più dannoso" è proprio la Nimesulide (211 casi contro ben 738). Ketoprofene e Diclofenac (e anche il Naproxene, sovrapponibile a quest'ultimo) si assestano più o meno a metà. Già questo basterebbe, ma il dato sconcertante è che mentre i casi di danni al fegato provocati dagli altri Fans sono il 2-4% dei casi totali, nel caso della nimesulide arriviamo a 102 CASI DI EPATITE (ovvero ben il 13% dei casi totali)!! E questo è un dato tutt'altro che trascurabile... mettendo assieme tutti i dati è facile notare che in effetti IN ITALIA IL FANS PIU' USATO E' QUELLO CHE FA PIU' MALE!!!! E nessuno dice niente...

Quel che è peggio è (come ha detto Siri) che questa cosa SI SAPEVA DA ANNI!!! Nel 2002 la Finlandia (uno stato civile!) dopo aver avuto in 3 anni più di 60 casi di epatite, 2 trapianti e un morto a causa della nimesulide, ne aveva sospeso la commercializzazione. La Spagna (altro paese questo più simile al nostro, ma sempre più civile), alla luce di quanto successo in Finlandia, l'aveva ritirata dal mercato in attesa di nuovi studi. In ITALIA il CHMP (cioè il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano) cominciò una revisione degli effetti collaterali del farmaco concludendo, dopo 2 anni (durante i quali il farmaco fu NORMALMENTE VENDUTO, nonostante le perplessità del caso) che "il profilo beneficio/rischio della nimesulide è positivo e in linea con quello degli altri farmaci della stessa classe". COSA??? E il grafico??? vi sembra "in linea"??? All'epoca bastò cambiare qualche indicazione nel foglio illustrativo e via... la nimesulide continuò ad essere venduta...fino ad oggi!! Due mesi fà infatti SE NE ACCORGONO ANCHE IN IRLANDA che la nimesulide può far venire l'epatite, e la ritirano subito dal mercato. Ora il CHMP si trova nella stessa situazione del 2002, e ha riavviato una nuova revisione. Nel frattempo, ovviamente, il farmaco è in tutte le farmacie e quindi vi potete abboffare di Aulin quanto volete, meglio se a stomaco pieno, magari dopo aver mangiato un bel paninazzo con la mortadella!!

26 commenti:

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